通過高壓滅菌器進(jìn)行微生物分析的SOP

        1.0目標(biāo)

        制定程序就是為高壓滅菌器的微生物測試提供指導(dǎo)。

        2.0范圍

        此程序適用于質(zhì)控部門微生物實(shí)驗(yàn)室中的培養(yǎng)基,玻璃器皿,衣服,無菌器具,過濾組件等的滅菌。

        3.0責(zé)任

        微生物學(xué)家

        4.0問責(zé)制

        shou席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制

        5.0程序

        5.1按照SOP準(zhǔn)備用于制備培養(yǎng)基的培養(yǎng)基,并根據(jù)需要分配培養(yǎng)基。
        5.2用非吸收性的棉花正確塞住分配的介質(zhì)。過濾組件的出口必須用非吸收性棉塞塞住,然后用黃油紙包裹以覆蓋整個(gè)組件。采樣瓶必須用鋁箔包住直至瓶頸。
        5.3在培養(yǎng)基容器,過濾組件和玻璃器皿上
        貼上標(biāo)簽。5.4 將包裝好的容器放入不銹鋼托盤中,然后轉(zhuǎn)移到高壓滅菌室。
        5.5戴上安全耐熱手套,然后通過介質(zhì)和化學(xué)指示條將高壓滅菌器裝入,對硬質(zhì)配件和服裝將遵循相同的步驟周期。
        5.6按SOP操作高壓滅菌鍋以操作高壓滅菌鍋
        5.7觀察高壓滅菌器周期,并在溫度達(dá)到121°C時(shí)進(jìn)入高壓滅菌器日志(在121°C和15 psi下滅菌20分鐘的介質(zhì)以及玻璃器皿,衣服)并在121°C和15 psi下過濾30分鐘),根據(jù)負(fù)載類型將循環(huán)保持20或30分鐘,并記下保持時(shí)間。
        5.8當(dāng)壓力變?yōu)? psi時(shí),請打開門(無菌側(cè)),并且必須從無菌側(cè)(冷卻區(qū))卸下負(fù)載材料。
        5.9檢查化學(xué)指示條的顏色從白色變?yōu)楹谏M瑫r(shí)檢查溫度探頭的打印輸出,如果化學(xué)指示劑的顏色變化不正確或不令人滿意,并且打印輸出中的溫度超出范圍,請立即通知您的上級以采取進(jìn)一步措施,并按照SOP丟棄介質(zhì)以銷毀微生物廢物。
        5.10如果化學(xué)指示劑的顏色變化令人滿意并且打印輸出的溫度在規(guī)定的范圍內(nèi),則高壓滅菌的介質(zhì)適合進(jìn)行微生物檢測。
        5.11用壓力蒸汽滅菌器周期號標(biāo)記化學(xué)指示劑滑條和打印的溫度,并附在記錄上。

        5.12注意事項(xiàng)

        5.12.1在高壓滅菌鍋的裝卸過程中,請始終佩戴耐熱手手套。
        5.12.2僅重新配制所需量的培養(yǎng)基。避免準(zhǔn)備過多的培養(yǎng)基并重熔多次。
        5.12.3滅菌應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。

        6.0縮寫

        SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作程序
        QA:質(zhì)量保證
        QC:質(zhì)量控制
        NA:不適用
        SS:不銹鋼
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