壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測辦法

        (一)物理監(jiān)測辦法

        【意圖】
        是通過外表和記載的曲線圖等顯現(xiàn),斷定物品滅菌處理中機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)狀況是不是到達(dá)滅菌規(guī)范規(guī)則的條件。
        【頻次頻次】
        每次滅菌應(yīng)接連監(jiān)測并記載滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)刻等滅菌參數(shù)。溫度動(dòng)搖規(guī)模+3℃以內(nèi),時(shí)刻滿意**低滅菌時(shí)刻的請求,一起應(yīng)記載一切臨界點(diǎn)的時(shí)刻、溫度與壓力值,成果應(yīng)契合滅菌的請求。記載材料留存時(shí)刻≥3年。
        【成果斷定】
        1.預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為205、8KPa ,溫度為132-134℃,滅菌時(shí)刻**低4分鐘,真空度8.oKPa 。脈動(dòng)預(yù)真空循環(huán)3次以上。硬質(zhì)容器、超重、外來器械滅菌時(shí)刻應(yīng)參閱運(yùn)用器械廠商的闡明恰當(dāng)延伸;
        2.下排氣壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為102、9KPa ,溫度為121℃,滅菌時(shí)刻20—30分鐘。【注意事項(xiàng)】
        1.物理監(jiān)測有必定的局限性,只能證明滅菌循環(huán)參數(shù)是不是契合請求,只能監(jiān)測腔體中的一點(diǎn)溫
        度(滅菌器排水口),無法監(jiān)測包裝內(nèi)部狀況。一起不能直接反響微生物逝世,也無法直接
        和精確查核蒸汽質(zhì)量、不行緊縮氣體、冷空氣等;
        2.新置辦的設(shè)備或修理后的滅菌器,對各項(xiàng)滅菌參數(shù)有必要進(jìn)行物理校對;
        3.物理監(jiān)測不合格時(shí),一切物品不能滅菌發(fā)放。應(yīng)剖析因素改善,直**監(jiān)測成果契合請求;
        4.全部滅菌進(jìn)程中,滅菌人員不得脫離,時(shí)刻調(diào)查儀器外表運(yùn)轉(zhuǎn)的狀況;
        5.物理監(jiān)測各項(xiàng)內(nèi)容均詳實(shí)、客觀記載,歸檔備查。
        (二)化學(xué)監(jiān)測辦法
        【意圖】
        通過化學(xué)反響原理,運(yùn)用各種化學(xué)指示物與滅菌介質(zhì)的相互效果,在特定的滅菌條件下發(fā)生化學(xué)反響而發(fā)生色彩改變。通過調(diào)查測驗(yàn)品色彩改變狀況,來到達(dá)對滅菌進(jìn)程的監(jiān)測。
        【特點(diǎn)】
        可監(jiān)測每個(gè)滅菌包內(nèi)部的滅菌狀況,具有迅速、簡略和費(fèi)用低廉等,能及時(shí)反響每個(gè)滅菌物品包表里的滅菌效果,但不能直接反響微生物逝世。
        【品種】包內(nèi)化學(xué)指示物、包外化學(xué)指示物、BD測驗(yàn)紙。
        1、B-D實(shí)驗(yàn)(適用于預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器
        【意圖】
        對預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行真空體系性能測驗(yàn),通過查看滅菌器冷空氣掃除和熱蒸汽穿透的效果。滅菌結(jié)束取出測驗(yàn)圖,通過調(diào)查其色彩改變狀況,以判別實(shí)驗(yàn)包中有無殘留空氣存在。
        【監(jiān)測頻次】
        每臺(tái)滅菌器天天滅菌前空鍋進(jìn)行B-D實(shí)驗(yàn)。材料留存時(shí)刻3年以上。
        【操作流程】                            【辦法過程】

        1、查看、預(yù)熱  
         
         
        1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭;
        1.2 掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水;
        1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱;
        1.4質(zhì)量請求:汽源、水源、空氣緊縮機(jī)各參數(shù)到達(dá)滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。
                     ↓        
        2、預(yù)備B-D監(jiān)測包  
         
         
        2.1克己規(guī)范監(jiān)測包或一次性B-D實(shí)驗(yàn)包;
        2.2質(zhì)量請求:克己規(guī)范監(jiān)測包契合請求,一次性B-D實(shí)驗(yàn)包有清潔部批件,并在有用期內(nèi)運(yùn)用。
        ↓  
        3、放置B-D監(jiān)測包  
         
         
        3.1預(yù)熱完成后將B-D測驗(yàn)包水平放置于滅菌架的底層,接近排氣口上方;
        3.2質(zhì)量請求:規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。
        ↓  
        4、封閉滅菌器,發(fā)動(dòng)B-D測驗(yàn)程序  
         
         
        4.1封閉滅菌器,發(fā)動(dòng)B-D實(shí)驗(yàn)程序;
        4.2質(zhì)量請求:滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常,物理查看合格。

        5、成果判別  
         
         
        5.1 B-D程序完成后,翻開B-D測驗(yàn)包,取
        B-D測驗(yàn)圖,出調(diào)查、斷定、記載監(jiān)測成果;
        5.2成果斷定:B-D實(shí)驗(yàn)紙變色均勻共同,滅
        菌器冷空氣排出效果杰出,能夠正常運(yùn)用;反
        之,滅菌器內(nèi)有冷空氣殘留,測驗(yàn)不合格。
        5.3記載監(jiān)測成果;
        5.4質(zhì)量請求:記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、
        整齊、無涂抹。
        【注意事項(xiàng)】
        1.1 B-D實(shí)驗(yàn)只適用于對預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器,而不適用于下排氣式壓力蒸汽滅菌器的查看。實(shí)驗(yàn)在天天**滅菌前空鍋進(jìn)行;
        1.2 實(shí)驗(yàn)在134℃蒸汽條件下,滅菌3.5分鐘調(diào)查成果,**長不超越4分鐘;#p#分頁標(biāo)題#e#
        1.3 滅菌器體積小于30L的脈動(dòng)真空滅菌器可不做B-D測驗(yàn),每周只做生物監(jiān)測即可;
        1.4 新裝置、移位或大修后的滅菌器,應(yīng)接連進(jìn)行B-D監(jiān)測三次,測驗(yàn)合格后方可運(yùn)用;
        1.5  B-D測驗(yàn)不合格,須查看測驗(yàn)失利的因素,直**B-D測驗(yàn)通過后方能運(yùn)用該滅菌器;
        1.6一次性監(jiān)測指示物須經(jīng)清潔部同意,并在有用期內(nèi)運(yùn)用,測驗(yàn)圖存放應(yīng)防止受潮,一起禁與酸、堿性物質(zhì)觸摸;克己規(guī)范監(jiān)測包應(yīng)寬松一些,不行過火枯燥或濕潤。
        1.7在記載中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。
         
        B-D圖測驗(yàn)包
        100%純棉布;長為30㎝±20㎝,寬為25㎝±20㎝,高為25**㎝28㎝;包的分量為4㎏±0.2㎏巨細(xì)的布包裹;B-D測驗(yàn)紙放入布測驗(yàn)包的基地包裹后用化學(xué)指示膠帶封扎
        BD測驗(yàn)包是規(guī)范的做法,《醫(yī)院供給室的辦理與技能》一書79頁依據(jù):約由46-50條80-90cm的純棉巾構(gòu)成,布巾先橫折為三層,再縱折構(gòu)成6層。將折好的布巾一條摞一條**25——28CM厚,摞放時(shí)各層布巾按折疊側(cè)擺布替換擺放,務(wù)使兩邊厚度相等。布巾擺好后,將BD測驗(yàn)紙水平放于基地層布巾之間,然后用布將一切布巾包成一實(shí)驗(yàn)包-一層布即可,外面用化學(xué)指示膠帶定。BD包的請求是:1,應(yīng)打得略寬松一些,太緊的包,蒸汽不易進(jìn)入。2,可用手術(shù)室醫(yī)治巾用前洗刷一次,重復(fù)運(yùn)用的包,布巾有必要洗凈,布巾可接連運(yùn)用30次。
         包的巨細(xì)為高25-28CM、寬23-25CM 、長27-30CM,重4kg加減百分之十。
         
        2、包外化學(xué)指示物監(jiān)測辦法
           包外化學(xué)指示物包含化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示塊。主要效果是提示物品通過滅菌進(jìn)程,一起還具有封口、標(biāo)識(shí)效果。
        【意圖】
        指示和闡明物品包是不是通過滅菌處理。但不能斷定物品滅菌質(zhì)量和處理效果。
        【監(jiān)測頻次】
        應(yīng)對每個(gè)滅菌包包外化學(xué)指示物標(biāo)記(化學(xué)指示膠帶或化學(xué)指示塊)進(jìn)行監(jiān)測。
        【監(jiān)測辦法】
        2.1滅菌包冷卻后,取出滅菌包。
        2.2調(diào)查、比對滅菌包外化學(xué)指示物滅菌前、后變色狀況。
        【成果斷定】
        2.1標(biāo)識(shí)完全、明晰;
        2.2包外化學(xué)指示物滅菌后變色均勻共同;
        2.3包外化學(xué)指示物滅菌后,無發(fā)灰、水漬等景象。
        【注意事項(xiàng)】
        2.1變色不合格的滅菌包不能發(fā)放和運(yùn)用;
        2.2如發(fā)現(xiàn)包外化學(xué)指示物不合格的滅菌包,應(yīng)查找因素從頭更換包外指示物,再次進(jìn)行滅菌處理;
        2.3如變色不合格是因?yàn)槲锲范逊胚^緊因素造成的單個(gè)疑問。可只對變色不合格的物品包從頭處理。
        3、滅菌包內(nèi)化學(xué)指示物的監(jiān)測辦法
        【意圖】
        指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時(shí)刻、持續(xù)時(shí)刻和條件,為運(yùn)用無菌包人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
        【監(jiān)測頻次】
        各類無菌穿刺包、手術(shù)器械包、手術(shù)敷料包等高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)均應(yīng)放置化學(xué)指示物。放置方位:在滅菌包難以滅菌的部位或滅菌包的基地。
        【監(jiān)測辦法】
        3.1通過一個(gè)滅菌周期后,滅菌人員或運(yùn)用人員,翻開滅菌包,取出包內(nèi)化學(xué)指示物。
        3.2調(diào)查、比對變色區(qū)包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后的變色狀況。
        【成果斷定】
        包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯現(xiàn)均勻共同的色彩,與對照區(qū)色彩共同,視為合格。
        【注意事項(xiàng)】
        3.1翻開滅菌包查看包內(nèi)化學(xué)指示物變色未到達(dá)請求時(shí),該物品視為滅菌不合格,不能運(yùn)用;
        3.2包內(nèi)化學(xué)指示物有134℃、121℃等,須依據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件挑選運(yùn)用;
        3.3放置時(shí)不要與金屬器械直觸摸摸,防止冷凝水影響其成果。
        4、化學(xué)PCD的監(jiān)測辦法
        【意圖】
        指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時(shí)刻、持續(xù)時(shí)刻和條件。為滅菌人員和質(zhì)檢人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
        【監(jiān)測頻次】
        每臺(tái)滅菌器每批次應(yīng)進(jìn)行化學(xué)PCD實(shí)驗(yàn)。材料留存時(shí)刻3年以上。
        【操作流程】                            【辦法過程】
        1、查看、預(yù)熱  
         
         
        1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭;
        1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水;
        1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱;
        1.4質(zhì)量請求:汽源、水源、空氣緊縮機(jī)達(dá)各參數(shù)到滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。
                     ↓        
        2、預(yù)備規(guī)范監(jiān)測包  
         
         
        2.1克己規(guī)范監(jiān)測包或一次性規(guī)范實(shí)驗(yàn)包;
        2.2質(zhì)量請求:克己規(guī)范監(jiān)測包契合請求,一次性規(guī)范實(shí)驗(yàn)包有清潔部批件,并在有用期內(nèi)運(yùn)用。
        ↓  
        3、放置規(guī)范監(jiān)測包  
         
         
        3.1預(yù)熱完成后將規(guī)范監(jiān)測包水平放置于滅菌架的底層,接近排氣口上方;
        3.2質(zhì)量請求:規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。
        ↓  #p#分頁標(biāo)題#e#
        4、裝載  
         
         
        4.1按請求轉(zhuǎn)發(fā)各類滅菌包;
        4.2質(zhì)量請求:

        5、滅菌  
         
         
        5.1封閉滅菌器,發(fā)動(dòng)器械或織物程序
        5.2質(zhì)量請求:滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常,物理查看合
        格。
         

        6、成果判別  
         
         
        6.1滅菌周期完成后翻開測驗(yàn)包,取出包內(nèi)化學(xué)指示物,調(diào)查、斷定、記載監(jiān)測成果;
        6.2成果斷定:包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯現(xiàn)均勻共同的色彩,與對照區(qū)色彩共同,視為合格。
        6.3記載監(jiān)測成果;
        6.4質(zhì)量請求:記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、
        整齊、無涂抹。
                           
        【注意事項(xiàng)】
        3.1質(zhì)檢人員翻開規(guī)范監(jiān)測包,查看包內(nèi)化學(xué)指示物變色未到達(dá)請求時(shí),該批次滅菌包視為滅菌不合格,不能發(fā)放;
        3.2滅菌人員發(fā)現(xiàn)變色不合格的滅菌包,則該批次滅菌的一切物品均視為滅菌不合格,查找因素從頭再次滅菌處理;
        3.3選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí),應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品周圍進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測;
        3.4包內(nèi)化學(xué)指示物有134℃、121℃等,須依據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件挑選運(yùn)用。
        (三)生物監(jiān)測辦法
        【意圖】
        生物監(jiān)測是用抗力較強(qiáng)的生物指示物進(jìn)行滅活實(shí)驗(yàn)的監(jiān)測辦法,以判別和判決滅菌質(zhì)量是不是合格。通常用于滅菌程序監(jiān)測進(jìn)程和終末質(zhì)量的監(jiān)測。生物指示物規(guī)劃依據(jù)是依據(jù)細(xì)菌芽孢的逝世曲線。是**有用、**可靠地滅菌效果監(jiān)測辦法。
        【監(jiān)測頻次】
        每臺(tái)滅菌器每周監(jiān)測一次,有植入物或外來器械的滅菌包應(yīng)每批次進(jìn)行監(jiān)測一次。滅菌質(zhì)量監(jiān)測材料和記載的保存期應(yīng)大于或等于3年。
        【操作流程】                            【辦法過程】
        1、查看、預(yù)熱  
         
         
        1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭;
        1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水;
        1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱;
        1.4質(zhì)量請求:汽源、水源、空氣緊縮機(jī)各參數(shù)到達(dá)滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。
                     ↓        
        2、預(yù)備生物測驗(yàn)包  
         
         
        2.1將生物指示劑置于生物測驗(yàn)包的基地部位,制作成生物測驗(yàn)包或一次性生物測驗(yàn)包;
        2.2質(zhì)量請求:克己生物測驗(yàn)包契合請求,一次性生物測驗(yàn)包有清潔部批件,并在有用期內(nèi)運(yùn)用。
        ↓  
        3、放置生物測驗(yàn)包  
         
         
        3.1預(yù)熱完成后將生物測驗(yàn)包水平放置于滅菌架的底層,接近排氣口上方;
        3.2質(zhì)量請求:規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。
        ↓  
        4、裝載  
         
         
        4.1按請求轉(zhuǎn)發(fā)各類滅菌包;
        4.2質(zhì)量請求:

        5、滅菌  
         
         
        5.1封閉滅菌器,發(fā)動(dòng)器械或織物程序
        5.2質(zhì)量請求:滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常,物理查看合
        格。
         

        6、成果判別  
         
         
        6.1滅菌周期完成后翻開測驗(yàn)包,取出生物指示劑,依據(jù)指示劑與設(shè)備闡明進(jìn)行生物培育;
        6.2成果斷定:陽性對照組培育陽性陰性對照組培育陰性,實(shí)驗(yàn)組培育陰性,斷定為滅菌合格。陽性對照組培育陽性,陰性對照組培育陰性,實(shí)驗(yàn)組培育陽性,則滅菌不合格;
        6.3記載監(jiān)測成果;
        6.4質(zhì)量請求:記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、
        整齊、無涂抹。
        【注意事項(xiàng)】
        1.生物監(jiān)測不合格時(shí),有必要停止運(yùn)用滅菌器。應(yīng)查找因素,并追回已發(fā)放的物品,待生物監(jiān)測合格后,滅菌器方能運(yùn)用。#p#分頁標(biāo)題#e#
        2.監(jiān)測所用菌片需經(jīng)清潔部同意,并在有用期內(nèi)運(yùn)用。對照菌片與監(jiān)測菌片有必要是同一批號(hào),否則不能作為陽性對照。如果**內(nèi)進(jìn)行屢次生物監(jiān)測,且生物指示劑為同一批號(hào),則只設(shè)一次陽性對照即可。
        3.新裝置的設(shè)備、移位或大修后的滅菌器,應(yīng)進(jìn)行生物測驗(yàn)合格后方可運(yùn)用。應(yīng)接連進(jìn)行3次生物測驗(yàn)合格后方可運(yùn)用。
        4.選用新的包裝材料和辦法時(shí)有必要進(jìn)行生物監(jiān)測,以斷定辦法的安全性。
        5.緊急狀況滅菌植入物器械時(shí),可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物可作為提早放行的象征,生物監(jiān)測的成果應(yīng)及時(shí)通報(bào)運(yùn)用部門。
        6.小型壓力蒸汽滅菌器因通常無規(guī)范生物監(jiān)測包,應(yīng)挑選滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測驗(yàn)包或生物PCD,置于滅菌器**難滅菌的部位,且滅菌器應(yīng)處于滿載狀況。生物測驗(yàn)包或生物PCD應(yīng)側(cè)放,體積大時(shí)應(yīng)平放。
        7.選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí),應(yīng)直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi),經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出,規(guī)則條件下培育,調(diào)查成果。生物監(jiān)測成果記載歸檔并保存大于或等于3年。
        8.在記載中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。
        附件:規(guī)范實(shí)驗(yàn)包的制作辦法
        1、  預(yù)備16條全棉布手術(shù)斤,規(guī)范:41cm×66cm。
        2、  將每條手術(shù)斤的長邊先折成3層,短邊折成2層。
        3、  將折好的的手術(shù)斤替換疊放,制成23cm×23cm×15cm巨細(xì)的測驗(yàn)包。
        4、  把生物指示劑或包內(nèi)化學(xué)指示物放入測驗(yàn)包的基地部位,包裝備用。
        參閱文獻(xiàn)
        1.中華人民共和G清潔行業(yè)規(guī)范.WS310.3—2009醫(yī)院消毒供給基地第三有些:清潔消毒及滅菌技能監(jiān)測規(guī)范〖S〗.2009.
        2.任伍愛.消毒供給基地辦理攻略.北京:科學(xué)技能文獻(xiàn)出版社,2006:145-170.

         

         

         
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