壓力蒸汽滅菌效果的監測辦法

（一）物理監測辦法

【意圖】
是通過外表和記載的曲線圖等顯現,斷定物品滅菌處理中機械運轉狀況是不是到達滅菌規范規則的條件。
【頻次頻次】
每次滅菌應接連監測并記載滅菌時的溫度、壓力和時刻等滅菌參數。溫度動搖規模+3℃以內，時刻滿意**低滅菌時刻的請求，一起應記載一切臨界點的時刻、溫度與壓力值，成果應契合滅菌的請求。記載材料留存時刻≥3年。
【成果斷定】
1．預真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為205、8KPa ，溫度為132-134℃，滅菌時刻**低4分鐘,真空度8.oKPa 。脈動預真空循環3次以上。硬質容器、超重、外來器械滅菌時刻應參閱運用器械廠商的闡明恰當延伸；
2．下排氣壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為102、9KPa ，溫度為121℃，滅菌時刻20—30分鐘。【注意事項】
1.物理監測有必定的局限性，只能證明滅菌循環參數是不是契合請求,只能監測腔體中的一點溫
度（滅菌器排水口），無法監測包裝內部狀況。一起不能直接反響微生物逝世，也無法直接
和精確查核蒸汽質量、不行緊縮氣體、冷空氣等；
2.新置辦的設備或修理后的滅菌器，對各項滅菌參數有必要進行物理校對；
3.物理監測不合格時，一切物品不能滅菌發放。應剖析因素改善，直**監測成果契合請求；
4.全部滅菌進程中，滅菌人員不得脫離,時刻調查儀器外表運轉的狀況；
5.物理監測各項內容均詳實、客觀記載，歸檔備查。
（二）化學監測辦法
【意圖】
通過化學反響原理，運用各種化學指示物與滅菌介質的相互效果,在特定的滅菌條件下發生化學反響而發生色彩改變。通過調查測驗品色彩改變狀況，來到達對滅菌進程的監測。
【特點】
可監測每個滅菌包內部的滅菌狀況，具有迅速、簡略和費用低廉等，能及時反響每個滅菌物品包表里的滅菌效果，但不能直接反響微生物逝世。
【品種】包內化學指示物、包外化學指示物、BD測驗紙。
1、B－D實驗（適用于預排氣壓力蒸汽滅菌器）
【意圖】
對預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器進行真空體系性能測驗，通過查看滅菌器冷空氣掃除和熱蒸汽穿透的效果。滅菌結束取出測驗圖，通過調查其色彩改變狀況，以判別實驗包中有無殘留空氣存在。
【監測頻次】
每臺滅菌器天天滅菌前空鍋進行B－D實驗。材料留存時刻3年以上。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進行擦拭； 1.2 掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關對滅菌器進行預熱； 1.4質量請求：汽源、水源、空氣緊縮機各參數到達滅菌運轉值。

             ↓        

2、預備B－D監測包

→

2.1克己規范監測包或一次性B－D實驗包； 2.2質量請求：克己規范監測包契合請求，一次性B－D實驗包有清潔部批件，并在有用期內運用。

↓  

3、放置B－D監測包

→

3.1預熱完成后將B－D測驗包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質量請求：規范監測包標簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  

4、封閉滅菌器，發動B－D測驗程序

→

4.1封閉滅菌器，發動B－D實驗程序； 4.2質量請求：滅菌器運轉正常，物理查看合格。

↓

5、成果判別

→

5.1 B－D程序完成后，翻開B－D測驗包，取 B－D測驗圖，出調查、斷定、記載監測成果； 5.2成果斷定：B－D實驗紙變色均勻共同，滅 菌器冷空氣排出效果杰出，能夠正常運用；反 之，滅菌器內有冷空氣殘留，測驗不合格。 5.3記載監測成果； 5.4質量請求：記載應客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

【注意事項】
1.1 B－D實驗只適用于對預排氣壓力蒸汽滅菌器，而不適用于下排氣式壓力蒸汽滅菌器的查看。實驗在天天**滅菌前空鍋進行；
1.2 實驗在134℃蒸汽條件下，滅菌3.5分鐘調查成果，**長不超越4分鐘；#p#分頁標題#e#
1.3 滅菌器體積小于30L的脈動真空滅菌器可不做B－D測驗，每周只做生物監測即可；
1.4 新裝置、移位或大修后的滅菌器，應接連進行B－D監測三次，測驗合格后方可運用；
1.5  B－D測驗不合格，須查看測驗失利的因素，直**B－D測驗通過后方能運用該滅菌器；
1.6一次性監測指示物須經清潔部同意，并在有用期內運用，測驗圖存放應防止受潮，一起禁與酸、堿性物質觸摸；克己規范監測包應寬松一些，不行過火枯燥或濕潤。
1.7在記載中應有操作人員、質檢員或護士長的簽字。
 
B-D圖測驗包
100%純棉布；長為30㎝±20㎝，寬為25㎝±20㎝，高為25**㎝28㎝；包的分量為4㎏±0.2㎏巨細的布包裹；B-D測驗紙放入布測驗包的基地包裹后用化學指示膠帶封扎
BD測驗包是規范的做法，《醫院供給室的辦理與技能》一書79頁依據：約由46-50條80-90cm的純棉巾構成，布巾先橫折為三層，再縱折構成6層。將折好的布巾一條摞一條**25——28CM厚，摞放時各層布巾按折疊側擺布替換擺放，務使兩邊厚度相等。布巾擺好后，將BD測驗紙水平放于基地層布巾之間，然后用布將一切布巾包成一實驗包-一層布即可，外面用化學指示膠帶定。BD包的請求是：1，應打得略寬松一些，太緊的包，蒸汽不易進入。2，可用手術室醫治巾用前洗刷一次，重復運用的包，布巾有必要洗凈，布巾可接連運用30次。
 包的巨細為高25-28CM、寬23-25CM 、長27-30CM，重4kg加減百分之十。
 
2、包外化學指示物監測辦法
   包外化學指示物包含化學指示膠帶、化學指示塊。主要效果是提示物品通過滅菌進程，一起還具有封口、標識效果。
【意圖】
指示和闡明物品包是不是通過滅菌處理。但不能斷定物品滅菌質量和處理效果。
【監測頻次】
應對每個滅菌包包外化學指示物標記（化學指示膠帶或化學指示塊）進行監測。
【監測辦法】
2.1滅菌包冷卻后，取出滅菌包。
2.2調查、比對滅菌包外化學指示物滅菌前、后變色狀況。
【成果斷定】
2.1標識完全、明晰；
2.2包外化學指示物滅菌后變色均勻共同；
2.3包外化學指示物滅菌后，無發灰、水漬等景象。
【注意事項】
2.1變色不合格的滅菌包不能發放和運用；
2.2如發現包外化學指示物不合格的滅菌包，應查找因素從頭更換包外指示物，再次進行滅菌處理；
2.3如變色不合格是因為物品堆放過緊因素造成的單個疑問。可只對變色不合格的物品包從頭處理。
3、滅菌包內化學指示物的監測辦法
【意圖】
指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時刻、持續時刻和條件，為運用無菌包人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
【監測頻次】
各類無菌穿刺包、手術器械包、手術敷料包等高度危險性物品包內均應放置化學指示物。放置方位：在滅菌包難以滅菌的部位或滅菌包的基地。
【監測辦法】
3.1通過一個滅菌周期后，滅菌人員或運用人員，翻開滅菌包，取出包內化學指示物。
3.2調查、比對變色區包內化學指示物滅菌后的變色狀況。
【成果斷定】
包內化學指示物滅菌后指示區顯現均勻共同的色彩，與對照區色彩共同，視為合格。
【注意事項】
3.1翻開滅菌包查看包內化學指示物變色未到達請求時，該物品視為滅菌不合格，不能運用；
3.2包內化學指示物有134℃、121℃等，須依據滅菌設備和設定程序的溫度條件挑選運用；
3.3放置時不要與金屬器械直觸摸摸，防止冷凝水影響其成果。
4、化學PCD的監測辦法
【意圖】
指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時刻、持續時刻和條件。為滅菌人員和質檢人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
【監測頻次】
每臺滅菌器每批次應進行化學PCD實驗。材料留存時刻3年以上。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進行擦拭； 1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關對滅菌器進行預熱； 1.4質量請求：汽源、水源、空氣緊縮機達各參數到滅菌運轉值。

             ↓        

2、預備規范監測包

→

2.1克己規范監測包或一次性規范實驗包； 2.2質量請求：克己規范監測包契合請求，一次性規范實驗包有清潔部批件，并在有用期內運用。

↓  

3、放置規范監測包

→

3.1預熱完成后將規范監測包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質量請求：規范監測包標簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  #p#分頁標題#e#

4、裝載

→

4.1按請求轉發各類滅菌包； 4.2質量請求：

↓

5、滅菌

→

5.1封閉滅菌器，發動器械或織物程序 5.2質量請求：滅菌器運轉正常，物理查看合 格。

↓

6、成果判別

→

6.1滅菌周期完成后翻開測驗包，取出包內化學指示物，調查、斷定、記載監測成果； 6.2成果斷定：包內化學指示物滅菌后指示區顯現均勻共同的色彩，與對照區色彩共同，視為合格。 6.3記載監測成果； 6.4質量請求：記載應客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

                   
【注意事項】
3.1質檢人員翻開規范監測包，查看包內化學指示物變色未到達請求時，該批次滅菌包視為滅菌不合格，不能發放；
3.2滅菌人員發現變色不合格的滅菌包，則該批次滅菌的一切物品均視為滅菌不合格，查找因素從頭再次滅菌處理；
3.3選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品周圍進行化學監測；
3.4包內化學指示物有134℃、121℃等，須依據滅菌設備和設定程序的溫度條件挑選運用。
（三）生物監測辦法
【意圖】
生物監測是用抗力較強的生物指示物進行滅活實驗的監測辦法,以判別和判決滅菌質量是不是合格。通常用于滅菌程序監測進程和終末質量的監測。生物指示物規劃依據是依據細菌芽孢的逝世曲線。是**有用、**可靠地滅菌效果監測辦法。
【監測頻次】
每臺滅菌器每周監測一次，有植入物或外來器械的滅菌包應每批次進行監測一次。滅菌質量監測材料和記載的保存期應大于或等于3年。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進行擦拭； 1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關對滅菌器進行預熱； 1.4質量請求：汽源、水源、空氣緊縮機各參數到達滅菌運轉值。

             ↓        

2、預備生物測驗包

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2.1將生物指示劑置于生物測驗包的基地部位，制作成生物測驗包或一次性生物測驗包； 2.2質量請求：克己生物測驗包契合請求，一次性生物測驗包有清潔部批件，并在有用期內運用。

↓  

3、放置生物測驗包

→

3.1預熱完成后將生物測驗包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質量請求：規范監測包標簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  

4、裝載

→

4.1按請求轉發各類滅菌包； 4.2質量請求：

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5、滅菌

→

5.1封閉滅菌器，發動器械或織物程序 5.2質量請求：滅菌器運轉正常，物理查看合 格。

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6、成果判別

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6.1滅菌周期完成后翻開測驗包，取出生物指示劑，依據指示劑與設備闡明進行生物培育； 6.2成果斷定：陽性對照組培育陽性陰性對照組培育陰性，實驗組培育陰性，斷定為滅菌合格。陽性對照組培育陽性，陰性對照組培育陰性，實驗組培育陽性，則滅菌不合格； 6.3記載監測成果； 6.4質量請求：記載應客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

【注意事項】
1.生物監測不合格時，有必要停止運用滅菌器。應查找因素，并追回已發放的物品，待生物監測合格后，滅菌器方能運用。#p#分頁標題#e#
2.監測所用菌片需經清潔部同意，并在有用期內運用。對照菌片與監測菌片有必要是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果**內進行屢次生物監測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。
3.新裝置的設備、移位或大修后的滅菌器，應進行生物測驗合格后方可運用。應接連進行3次生物測驗合格后方可運用。
4.選用新的包裝材料和辦法時有必要進行生物監測，以斷定辦法的安全性。
5.緊急狀況滅菌植入物器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物可作為提早放行的象征，生物監測的成果應及時通報運用部門。
6.小型壓力蒸汽滅菌器因通常無規范生物監測包，應挑選滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測驗包或生物PCD，置于滅菌器**難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀況。生物測驗包或生物PCD應側放，體積大時應平放。
7.選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內，經一個滅菌周期后取出，規則條件下培育，調查成果。生物監測成果記載歸檔并保存大于或等于3年。
8.在記載中應有操作人員、質檢員或護士長的簽字。
附件：規范實驗包的制作辦法
1、  預備16條全棉布手術斤，規范：41cm×66cm。
2、  將每條手術斤的長邊先折成3層，短邊折成2層。
3、  將折好的的手術斤替換疊放，制成23cm×23cm×15cm巨細的測驗包。
4、  把生物指示劑或包內化學指示物放入測驗包的基地部位，包裝備用。
參閱文獻
1.中華人民共和G清潔行業規范.WS310.3—2009醫院消毒供給基地第三有些：清潔消毒及滅菌技能監測規范〖S〗.2009.
2.任伍愛.消毒供給基地辦理攻略.北京：科學技能文獻出版社，2006:145-170.