★滅菌、無菌物品界說
滅菌是指殺滅或鏟除傳播媒介上的全部微生物（包含芽胞），使之抵達無菌程度。通過滅菌的物品稱“無菌物品”。用于需進入人體內部，包含進入血液、安排、體腔的醫用器件，如手術器械、打針用具、全部置入體腔的引流管等，請求肯定無菌。
★滅菌辦法
shou要分高溫文低溫兩種，高溫包含壓力蒸汽滅菌、迅速壓力滅菌和干熱滅菌。低溫滅菌包含環氧乙烷滅菌、低溫等離子滅菌，低溫甲醛滅菌等。
熱力滅菌
熱力滅菌法是運用高溫使微生物細胞內的全部蛋白質變性，酶活性消失，致使細胞逝世。通常有干熱、濕熱（壓力蒸汽滅菌）。
壓力蒸汽滅菌器
壓力蒸汽滅菌器是運用高溫高壓的飽滿蒸汽對微生物進行滅活，是濕熱滅菌辦法，是運用**早、**環保、作用**牢靠的滅菌辦法。
壓力蒸汽滅菌適用范圍
適用于耐高溫、耐濕的器件和物品的滅菌。如培育基、金屬器械、玻璃、琺瑯、敷料、橡膠及一些藥物的滅菌，禁用于不允許濕熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機制、打針用油等）干粉類化學藥品和密閉容器的滅菌。
干熱滅菌
干熱滅菌是指熱空氣滅菌。通常在電烘箱中進行。干熱滅菌所需溫度較濕熱滅菌高，時刻也較濕熱滅菌長。這是由于蛋白質在枯燥無水的狀況下不容易凝固。通常須在160℃擺布堅持恒溫3～4小時，方能抵達滅菌的意圖
干熱滅菌適用范圍
用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機制、打針用油等）和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌，不適合橡膠、塑料及大多數藥品的滅菌。
★壓力蒸汽滅菌
包含下排氣式和預真空、脈動真空壓力蒸汽滅菌。
預真空對真空度請求低些，通常在作業前抽一次真空，滅菌完畢后再抽真空強行排氣枯燥。脈動真空對真空度請求較高，通常請求抵達-0.08Mpa以下,冷空氣排凈率應達99.8%以上，抽真空次數**少3次以上。這些由設備程序操控完結。
壓力蒸汽滅菌器滅菌參數
設備種類 物品種類 溫度 所需**短時刻 壓力
下排氣式 敷料 121℃ 30min 102.9kPa
器械 121℃ 20min 102.9kPa
預真空式 器械、敷料132～134℃ 4 min 205.8kPa
硬質容器和超重的組合式手術器械，應由供應商供給滅菌參數。
壓力蒸汽滅菌的要害參數：時刻、溫度、飽滿蒸汽
常規滅菌壓力滅菌程序
通常4個期間：條件設定、露出（堅持規則的滅菌時刻）
排氣 、枯燥（大多數狀況下）
滅菌器操作進程
①滅菌前預備②滅菌物品裝載③滅菌操作④無菌物品卸載
⑤滅菌作用監測
1、滅菌前預備
⑴天天設備運轉前進行安全查看 ⑵應進行滅菌器預熱
⑶每日滅菌前進行BD試驗，成果合格后該滅菌器方能運用。
△設備運轉前進行安全查看
包含滅菌器壓力表處在"零"的方位；記載打印設備處于備用狀況；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有用；滅菌柜內冷凝水排出口曉暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、緊縮空氣等運轉條件契合設備請求。
2、B-D測驗
界說：B-D測驗是查看預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器空氣排出作用和蒸汽穿透作用的測驗。
有必要天天進行BD測驗；
在下列狀況也應進行BD測驗；
1、 滅菌器大修后；2、移機后或許裝置測驗時；3、滅菌失利后；
B D測驗的準確操作
l B D測驗應該在預熱后，空鍋，放置在排氣口的上方接近門處，132 ℃～134 ℃，3.5分鐘的狀況下進行。
l 方位：應該放置在排氣口的上方，接近門處。
l BD測驗包應放在柜架上，不靠柜壁。
l 溫度：為132 ℃～134 ℃。如今通常選用134 ℃
l 時刻：引薦為3.5分鐘。如機器硬件不支持0.5分鐘的設定則運用4分鐘。但jue不能超越4分鐘。
測驗成果判讀留意：色彩紛歧定要很黑，只需均勻共同，基地沒有“小太陽”發作就算BD測驗通過。
不均勻變色-小太陽時應
-重復測驗、關閉機器、修理、從頭測驗(接連的3次循環)
滅菌前裝載
l 確保蒸汽在進行滅菌的全部物品外表自在流通
l 防止濕包發作
l 有用去掉空氣和冷凝水，以抵達滅菌作用
l 滅菌包之間應留間隙，通常距離≥2.5cm（物品之間**少有空間刺進伸直的手）
l 物品不觸摸滅菌器內壁及門，以防冷凝水。
l 將一樣材質的器械、用具、物品置于同一批次滅菌，若有混裝，織物類立起置上層，金屬類置基層。
l 無漏孔的碗盤盆類斜放，容器開口朝向共同，使蒸汽由上往下浸透時削減阻力。
l 紙袋、紙塑袋包裝應側放，利于蒸汽進入和空氣排出
l 紙塑袋并排放置時，應使紙面向下，與塑面相對放置。
l 裝載量，**大不超越容積的90%，**少不少于容積的5%和10%#p#分頁標題#e#
滅菌器操作
滅菌器操作人員有必要通過培訓，把握機器的功能、操作規程及應急處理，取得相應資格證書，持證上崗。
l 調查運轉參數是不是抵達規范，設備是不是正常
l 運轉中留意是不是存在漏氣，壓力溫度的狀況，一同核對記載
l 依照規范進行生物監測，測驗包放于腔內下部、排水管上方
l 記載：名稱，數量，鍋號鍋次，滅菌程序，溫度，日期，時刻，操作者
l 滅菌完畢后將運轉單、操作記載單、查看成果留檔3年
無菌物品卸載
l 取出滅菌架，放置冷卻30min后再卸載（以防濕包）
l 車不得放于排氣口或電扇旁邊
l 取出無菌物品時，應進行滅菌質量的承認，包含：
l 查看查看成果，化學指示卡色彩改變，生物監測或批量查看
l 查看包裝完好性、查看有無濕包
l 濕包、無菌包墜落地上或誤放到不潔處視為被污染
★滅菌質量監測
滅菌監測根本包含
物理監測、化學監測、生物監測
物理監測
l shou要是內置型的時刻、壓力、溫度量表，或許由設備終究打印出來的進程數據單據；
l 可對周期參數的精確丈量；●供給測驗點的大致的實時信息；
l 需求進行定期的校準和重校；
物理監測的特點
l 只能監測腔體和夾層中一點溫度和壓力，無法監測包裹內部狀況
l 無法直接和精確查核: －蒸汽質量 －不行緊縮氣體－冷空氣等
l 不能直接反映微生物死
l 化學監測：運用各種化學指示物與滅菌介質的相互作用，在特定的滅菌條件下發作化學反響，進而發作色彩改變或形體改變，來抵達對滅菌進程進行監測，以指示滅菌因子的強度和作用時時刻是不是契合消毒或滅菌處理的請求
包含：包外化學監測、包內化學監測、B -D測驗
包外化學監測：條紋內含特別熱敏涂料，米白色成為深褐色
指示是不是閱歷滅菌進程；反映包外滅菌質量；供給信息記載的載體；
封包－幫忙包裹無菌屏障的構建；查核滅菌器的裝載是不是合理；
品名，科室，查看/包裝者，鍋號/次，滅菌日期，失效日期
包內化學指示物
指示滅菌劑是不是穿透到包內；抵達結尾，能夠為該包滅菌合格；
不能運用包外化學指示物代替；
影響包內化學指示劑變色的要素
滅菌失利；冷凝水影響（器械，器皿等物品）；蒸汽質量欠好，冷空氣殘留；
敷料制作時相對濕度操控欠好；滅菌的過度露出（銀灰色）；
第5類：整合型化學指示劑
監測全部要害參數；對溫度和時刻的差錯比普通卡小；
匍匐式判讀辦法，徹底防止人為要素；結尾抵達進程模仿生物指示劑的功能；
防水規劃，徹底防止冷凝水的影響
生物監測：通過規范化的菌株和符合請求的抗力來查核全部負荷是不是抵達滅菌合格的請求，將**難殺滅的微生物放在滅菌器內**難殺死部位和規范測驗包內。
生物監測歸納了全部參數，是反映滅菌作用**主要的監測辦法
僅有運用微生物對滅菌進行應戰的辦法；能監測全部參數，不僅僅要害參數；
能夠監測蒸汽質量，和細小空氣團；能歸納反響全部負荷；能反映細小的滅菌失利，大大下降危險；能推導和計算出10-6的無菌水平；
l 嗜熱脂肪桿菌芽胞：壓力蒸汽滅菌
枯草桿菌黑色變種芽胞：EO和干熱
培育時刻: 蒸汽:菌片7天, 自含式2天, 迅速型:1-3小時
環氧乙烷:菌片7天, 自含式2天, 迅速型:4小時
• 干熱:菌片7天
培育溫度: 蒸汽: 56℃，環氧乙烷和干熱: 37℃
每次培育，都選擇一支未通過滅菌的同一批次生物指示物進行培育，
如果同**用同一批次的幾個生物指示物進行了幾回測驗，那么只需運用該批次的一個生物指示物做陽性對照
每次生物監測應進行陽性對照其意義在于：
確保準確的培育條件；確保芽孢在運用前正常的發育才能；
壓力蒸汽：
對看管：紫 黃；有必要陽性
測驗管：紫 黃；滅菌失利 測驗管：紫 紫；滅菌通
生物指示劑監測頻率
l 生物監測應每周進行一次
l 滅菌植入性器械每批次進行生物監測
l 植入物及植入型手術器械應在生物合格后方可發放。
l 新裝置、移機、大型修理、滅菌失利后，應接連三次進行生物監測；
l 選用新的包裝資料和辦法滅菌時，應進行生物監測
l 生物監測不合格，剖析不合格的因素，改善后，生物監測接連三次合格后方可運用。
放在哪里？
l 放在滅菌器“**難滅菌的區域”，該區域代表著對生物指示物的應戰**大
l 排氣口上方接近艙門的方位
準確擺放
離滅菌室底面高度為10CM—20CM，測驗包的正面朝上，防止倒置。
不要將測驗包豎放或斜靠在別的物品上.
不要將測驗包放在其它滅菌包或硬質容器上。
生物監測成果的處理規范
狀況一：生物監測成果未出來，緊迫放行時#p#分頁標題#e#
緊迫狀況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提早放行的標志，生物監測的成果應及時通報運用部分
狀況二：生物監測成果不合格
生物監測不合格的物品不得發放。
應趕快召回前次生物監測合格以來全部沒有運用的滅菌物 品，從頭處理;并應剖析不合格的因素，改善后生物監測接連3次后，方可發放。
生物監測成果的處理規范
如果在召回前滅菌物品現已運用，則傳染操控**應與會集處理基地、外科、危險管理人員一同評價發作傳染的危險。
樹立《不良事件陳述準則》，規范上報程序。
★啥是PCD
在G內外規范中，用來模仿被滅菌的物品，并對滅菌的進程進行規范的應戰，然后確保滅菌質量的測驗設備；
★致使壓力蒸汽滅菌失利的潛在危險
空氣排除不徹底 蒸汽質量差 循環溫度不行 時刻不行
包裝和裝載 不適當清洗
★操控濕包
運用蒸汽滅菌進程就也許呈現濕包。在完結一個滅菌周期后，當發現水分以潮氣，水滴或水坑方式存在在包里時，該包就被以為是濕包。濕包被以為是已污染的，有必要徹底從頭包裝和從頭處理。當這么做時，全部的織物和托盤上或包里的進程指示卡有必要更換。
★濕包的因素
• 包內呈現的水分往往是金屬物品以讓水蒸汽堆積或墮入，后來成為水的辦法放置的成果。
• 儀器與盆組過于密布或超載，缺少吸水資料吸收水分，會構成濕包。
• 亞麻包如果包裹的過于緊實也會堅持水分。
• 器械組和別的包也許準確安裝，但不準確加載。
• 設備的特別規劃或制作資料也許需求延長枯燥時刻（依照制作商的主張）。
