1、 目的：建立多功能中藥滅菌柜標準清洗操作規(guī)程（SOP）, 用以標準該設備的清洗操作。
2、 規(guī)模：適用于本公司飲片車間ZQS2.5多功能中藥滅菌柜的清洗。
3、 職責：出產(chǎn)車間操作人員擔任編制；出產(chǎn)部部長審核；主管出產(chǎn)副總經(jīng)理同意；出產(chǎn)部出產(chǎn)車間操作人員擔任履行；車間質監(jiān)員對規(guī)程的施行監(jiān)督。
4、 術語或定義：N/A
5、 內(nèi)容：
5.1 清洗施行的條件和頻次：
5.1.1 替換種類時；
5.1.2 每批出產(chǎn)完畢時；
5.1.3 同種類替換出產(chǎn)批號時；
5.1.4 超越設備清洗有效期時。
5.2 清洗東西：毛刷（不脫毛）、潔凈抹布、清洗盆、橡膠手套。
5.3 清洗劑：飲用水、75%乙醇（制造辦法：取95%乙醇641g，加純化水211g，混勻即得（約1000ml）。制造完結用酒精計承認其酒精度，如有違背應適當調整，使其濃度契合請求。）。 消毒劑：75%乙醇
5.4 清洗地點 就地清洗、用具清洗間清洗
5.5 清洗辦法及過程： 前一批標識去掉→可移動有些的清洗→設備內(nèi)部清洗→設備外部清洗→潔具的清洗→填寫清洗記載→換狀況標識
5.5.1 狀況標識的替換：出產(chǎn)完畢后，堵截電源，將設備的狀況標識“運轉中” 去掉，換上狀況標識“待清洗”，準備施行清洗時再將狀況標識“待清洗”去掉，開端清洗操作。
5.5.2 翻開滅菌柜門，拉出滅菌車，用毛刷將滅菌柜及滅菌盤內(nèi)殘留的藥屑粉末打掃。
5.5.3 將滅菌車和滅菌盤移**用具清洗間（房間編號***），將滅菌盤置清洗池中，邊用飲用水沖刷，邊用毛刷、抹布等東西沖洗，不易清洗掉的污漬用蘸有75%乙醇的抹布擦洗，洗**滅菌盤上沒有可見的藥屑及污漬殘留，然后用純化水沖刷兩遍，控干殘留的水。
5.5.4 先用蘸有飲用水的抹布擦洗滅菌車三遍，再用蘸有純化水的抹布擦洗兩遍。
5.5.5 先用蘸有飲用水的抹布擦洗滅菌柜內(nèi)壁及柜門，再用蘸有純化水的抹布擦洗兩遍。擦洗時先上后下，先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦洗滅菌盤、滅菌車、滅菌柜內(nèi)壁和柜門。
5.6 清洗作用查看
5.6.1設備清洗后應進行下列查看：
5.6.1.1 目視滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門均不得有肉眼可見的異物及藥屑殘留。
5.6.1.2 用干凈的白抹布擦洗滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門，抹布均不得變色。
5.6.2 設備運用前除進行5.6.1項下查看外，還應查看設備是不是處于“已清洗”狀況、清洗狀況是不是在有效期內(nèi)。
5.7 潔具的清洗與寄存 清洗完畢后用飲用水將抹布、毛刷等清洗東西清洗干凈，寄存于潔具間（房間編號**）內(nèi)。
5.8 清洗完畢，及時填寫清洗記載。
5.9 清洗完結，由質監(jiān)員查看合格后，換上“已清洗”狀況標識。
5.10 設備寄存及免受污染的措施
5.10.1 設備在D級潔凈區(qū)內(nèi)寄存，寄存條件應契合D級潔凈區(qū)的請求。
5.10.2 寄存期限應不超越72小時，超越72小時從頭運用時從頭清洗。
5.10.3 已清洗設備地點房間門鎖封閉，非出產(chǎn)需求人員不得進入。
5.11 注意事項。
5.11.1 設備運用完后應及時清洗，出產(chǎn)完畢**清洗前**長間隔時間不得超越4小時。
5.11.2 上述清洗應在堵截電源、設備冷卻**室溫后進行，電氣有些只能運用干抹布擦洗，不可用濕抹布清洗。
5.11.3 替換種類時進行上述操作。
5.11.4 連續(xù)出產(chǎn)不超越三批只需進行5.5.2項的操作。
5.11.5 超越清洗有效期從頭清洗時，只需先用蘸有純化水的抹布對滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門進行擦洗，再用75%乙醇擦洗消毒即可。
5.11.6 同一種類，連續(xù)出產(chǎn)超越三批時，需進行5.4.2項的別的操作。
5.11.7 特殊情況隨時進行清洗。
