脈動真空滅菌器標(biāo)準(zhǔn)書

目    錄
 
**章     文檔資料
第二章     商品簡介
第三章     滅菌作業(yè)程序
第四章     shou要技能參數(shù)
 
 
 
 文 檔 資 料
1. 規(guī)范性文件
GB 150-1998  鋼制壓力容器
GB/T 191-2008  包裝儲運圖示象征 
GB/T 1226-2001  通常壓力表 
GB 4793.1-2007  丈量、操控和試驗室用電氣設(shè)備的安全請求 
第1有些 通用請求
GB 4793.4-2001  丈量、操控和試驗室用電氣設(shè)備的安全 試驗室用處理醫(yī)用資料的蒸壓器的特殊請求
GB 8599-2008  大型蒸汽滅菌器技能請求  主動操控型
GB/T 9969-2008  工業(yè)商品運用說明書  總則
GB/T 14710-1993  醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境請求及試驗辦法
JB 4708-2000  鋼制壓力容器焊接技能鑒定
JB/T 4709-2000  鋼制壓力容器焊接規(guī)程
YY 0076-1992  金屬制件的鍍層分類  技能條件
YY/T 0083-1992  醫(yī)療儀器用商品銘牌
YY/T 0154-2005  壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥
YY/T 0158-2005  壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈
YY/T 0159-2005  壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥
TSG R0004-2009  固定式壓力容器安全技能督查規(guī)程  
2.  shou要文件
◆ 商品圖紙、技能文件
◆ 商品運用說明書
 
 產(chǎn) 品 簡 介
 
1. 構(gòu)造特色
   技能**   功用優(yōu)越   操作簡潔   運轉(zhuǎn)牢靠
    機動門接觸屏操控脈動真空蒸汽滅菌器完全按GMP規(guī)范規(guī)劃制造，選用德G西門子軟件技能及**制造技能，具有契合GMP驗證所需的滅菌器資料及數(shù)據(jù)。shou要由缸體、大門、管路體系、操控體系、 滅菌車、搬運車等構(gòu)成。
（1）缸體和大門是按G家《GB-150鋼制壓力容器》規(guī)范和《壓力容器技能督查規(guī)程》規(guī)劃、制造，閨閣選用SUS304不銹鋼板限制而成，矩形構(gòu)造。夾層運用Q235-B鋼板與加強筋焊接而成。
缸體及大門內(nèi)外表選用機拋光處理，耐腐蝕。
缸體上具有規(guī)范的GMP驗證接口及超壓泄放安全閥。驗證接口可便利地為設(shè)備進行驗證，超壓泄放安全閥確保了缸體運用安全。
脈動真空滅菌器大門為機動門，主動操控，運用壓力蒸汽施壓于密封膠條密封滅菌室，門膠條受壓均勻。
機動門選用齒形構(gòu)造，用微型電機上下移動滅菌器大門進行開關(guān)門動作，開關(guān)便利，動作準(zhǔn)確牢靠。
一起滅菌器大門具有電氣安全自鎖設(shè)備，當(dāng)滅菌室內(nèi)（缸體內(nèi)）壓力大于0.02Mpa，大門敞開不了，確保了人身安全。
雙門時還具有雙門互鎖功用。
（2）管路體系shou要由氣動角座閥、真空體系、不銹鋼清潔管道及其他輔佐管件構(gòu)成。
氣動角座閥選用德G蓋米的氣動角座閥，動作牢靠，運用壽數(shù)長。
真空泵選用美G技能NASH的真空泵，共同的聯(lián)軸器及葉輪的規(guī)劃大大削減了振蕩，故障率小，修理便利，產(chǎn)地：我G。 
 不銹鋼清潔管道，選用**的AUTOMATIC306管道焊接機焊接，內(nèi)外壁光滑明亮，無停留，耐腐蝕。卡箍式銜接，使修理極端便利。
（3）操控體系選用接觸屏操控體系,shou要由MT6070Ih五顏六色接觸屏、CPU226工業(yè)可編程序操控器構(gòu)成。
工業(yè)可編程序操控器是現(xiàn)在操控范疇**為牢靠的操控體系，防震、防潮、防電磁攪擾，功用安穩(wěn)，運轉(zhuǎn)牢靠。
MT6070Ih五顏六色接觸屏，液晶顯現(xiàn)，用手悄悄接觸一下屏幕即可完成對滅菌器的操作。經(jīng)過接觸屏可很便利地完成真空次數(shù)、滅菌溫度、滅菌時刻、枯燥時刻等參數(shù)的調(diào)整；可進行輸入、輸出狀態(tài)的檢查；可顯現(xiàn)滅菌全進程的溫度、壓力值及溫度、壓力曲線；可顯現(xiàn)滅菌各個行程，使滅菌進程一望而知。
 
老練的組態(tài)操控軟件，具有抗攪擾能力強，操控準(zhǔn)確，運轉(zhuǎn)安穩(wěn)。滅菌進程中隨時收集2點溫度點，以其**低點作為操控信號，確保了滅菌作用。
2. 商品特色
1） 技能**， 設(shè)備制造講究，技能**。例如：缸體、大門選用機拋光處理；缸體縱環(huán)縫選用主動焊接機焊接。
   2） 質(zhì)量牢靠，我公司出產(chǎn)的每一臺設(shè)備均嚴(yán)厲依照ISO13485醫(yī)療器械管理體系制造和查驗。
3．設(shè)備裝備**
⑴ 缸體的運用壽數(shù)較長。 
①我公司選用進口焊絲、主動焊機主動焊接而成。焊接后，不銹鋼材質(zhì)無變化，牢靠地確保了缸體的壽數(shù)，運用壽數(shù)10年擺布。 
② 我公司出產(chǎn)的缸體經(jīng)過機械主動拋光，拋光均勻，避免了不銹鋼晶間腐蝕；缸體具有G際規(guī)范的驗證接口。 
 ⑵ 滅菌器大門構(gòu)造簡潔，規(guī)劃奇妙，敞開靈敏，故障率簡直為零。         
 ⑶ 門膠條密封功用好
大門是否能密封，是滅菌成敗的要害，而密封膠條的質(zhì)量對密封的作用有極大的影響。#p#分頁標(biāo)題#e#
我公司的門膠條進行了長時刻資料試驗，委托出產(chǎn)廠家嚴(yán)厲按資料配比和制造技能出產(chǎn)，使滅菌器門密封功用好，運用壽數(shù)長。 
⑷ 門驅(qū)動設(shè)備**
我公司滅菌器的機動門選用日本松下的微型特種減速電機驅(qū)動，全部傳動機構(gòu)規(guī)劃合理，技能**，確保了傳動的安穩(wěn)性和牢靠性。
⑸ 操控軟件**，運轉(zhuǎn)安穩(wěn)。
滅菌器的操控軟件選用具有抗攪擾能力強，操控準(zhǔn)確，運轉(zhuǎn)安穩(wěn)。滅菌進程中隨時收集2點室內(nèi)溫度，以其**低點作為操控信號，確保了滅菌作用。 
⑹ 選用不銹鋼清潔管道。
佑源公司選用不銹鋼清潔管道，選用**的AUTOMATIC306管道焊接機焊接，內(nèi)外壁光滑明亮，無停留，耐腐蝕。卡箍式銜接，使修理極端便利。 
⑺ 真空泵選用美G技能NASH的真空泵，產(chǎn)地：我G。
美G技能NASH體積小，共同的聯(lián)軸器及葉輪的規(guī)劃大大削減了振蕩，故障率小，修理便利。 經(jīng)過長時刻實踐證明：美G技能NASH確實機械效率高，功用優(yōu)越，機械密封功用好，運用壽數(shù)長。  
⑻選用德G蓋米角座氣動閥。
德G蓋米角座氣動閥，動作牢靠、功用安穩(wěn)。運用壽數(shù)長，共同的氣動頭規(guī)劃，確保了管道壓力在1.0Mpa以下，無水錘現(xiàn)象，在滅菌器職業(yè)早已運用，在G內(nèi)外享有盛譽。 
9）門端面選用不銹鋼板制造而成，鞏固、經(jīng)用、 漂亮。
 
滅菌作業(yè)程序  
 
1．預(yù)備行程
在設(shè)備處于預(yù)備狀態(tài)下，請裝載待滅菌物品，關(guān)好滅菌器大門。
2．升溫行程
挑選程序，按：“發(fā)動”鍵，滅菌器開端主動運轉(zhuǎn)，開端抽真空，真空到達-0.065MPa (表壓),延時2分鐘，開端向閨閣進蒸汽，主動疏水排冷凝水、冷汽，脈動真空三次。經(jīng)過閨閣溫度、閨閣壓力智能操控進汽、疏水，無超壓，無假溫，當(dāng)溫度到達滅菌溫度時，主動轉(zhuǎn)入滅菌行程。
3、滅菌行程
進入滅菌行程，主動進汽，主動疏水，保溫保壓10分鐘，時刻到轉(zhuǎn)入枯燥行程。
4、枯燥行程
進入枯燥行程，開端排汽，當(dāng)壓力下降到0.020MPa（表壓）壓力時，開端抽真空，當(dāng)壓力到達-0.050MPa (表壓)，再延時8分鐘，開端回潔凈空氣，當(dāng)閨閣壓力回-0.015MPa (表壓)時，再抽真空、回空氣，枯燥總計12分鐘，主動轉(zhuǎn)為完畢行程。
5、 完畢行程
    報警器響，滅菌完畢，回空氣后，開門取物。
 
 
脈動真空蒸汽滅菌器與下排汽蒸汽滅菌器相比較：

 
 
 脈動真空蒸汽滅菌器技能參數(shù)